Le vaccin anticancer personnalisé à ARNm de Moderna limite la récidive du mélanome

Moderna a développé ce vaccin en collaboration avec Merck et l’a testé en association avec le médicament d’immunothérapie Keytruda, un traitement largement utilisé contre le mélanome. Des milliers de patients ayant subi une intervention chirurgicale pour retirer des tumeurs de mélanome à haut risque pourraient en bénéficier dès l’année prochaine si les autorités réglementaires approuvent le vaccin, a déclaré Stephen Hoge, président de Moderna, lors d’une interview.

Il s’agit du premier résultat positif d’un essai clinique de phase avancée pour un vaccin anticancéreux à ARNm. Ce vaccin entraîne le système immunitaire du patient à combattre les tumeurs en ciblant des mutations spécifiques dans ces cellules. C’est également la première étude de ce type à montrer que l’association d’un traitement au Keytruda s’est avérée être plus efficace que cette thérapie seule. Des approches similaires sont actuellement testées contre les cancers du poumon, du sein et du pancréas.

Selon Karen Knudsen, PDG du Parker Institute for Cancer Immunotherapy, les résultats de Moderna pourraient marquer le début d’une nouvelle ère dans le traitement des cancers à tumeurs solides.

« Ce résultat positif nous fait véritablement entrer dans la phase suivante de l’immunothérapie », a déclaré Knudsen.

« C’est un début prometteur – c’est là que tout commence. »

Ce vaccin, qui constitue un traitement personnalisé, pourrait toutefois s’avérer difficile à fabriquer et à produire à grande échelle sur le plan commercial, même si Hoge a indiqué que l’entreprise Moderna était convaincue de pouvoir répondre à la demande au cours des prochaines années.

Les résultats intermédiaires de l’étude en cours, publiés mercredi, ont montré que le traitement, l’Intismeran, avait atteint à la fois son objectif principal de réduction de la récidive du cancer et son objectif secondaire de prévention de la propagation des tumeurs à d’autres parties du corps, par rapport au Keytruda utilisé seul. Les entreprises n’ont pas fourni de résultats détaillés, précisant qu’ils seraient présentés lors d’un prochain congrès médical.

« C’est la première fois que nous observons des améliorations réellement significatives sur les plans clinique et statistique par rapport à des inhibiteurs de points de contrôle comme le Keytruda chez cette population, et c’est la première fois que nous y parvenons avec un traitement individualisé », a déclaré Hoge.

Merck a indiqué que les deux sociétés étaient déjà en pourparlers avec les autorités réglementaires au sujet de ce traitement.

Hoge a ajouté que, compte tenu de la désignation de « thérapie innovante » accordée au vaccin, celui-ci pourrait être disponible dès l’année prochaine. Il a qualifié ce résultat d’« événement marquant ».

Myles Minter, analyste chez William Blair, a déclaré que ces résultats intermédiaires plaçaient les deux entreprises en bonne position pour solliciter l’autorisation de mise sur le marché, tout en constituant un signe encourageant pour les études en cours sur ce vaccin concernant d’autres types de cancer.

Ce traitement anticancéreux associe le Keytruda de Merck à un vaccin à ARNm sur mesure développé par Moderna, basé sur l’analyse des mutations détectées dans les tumeurs des patients eux-mêmes.

L’essai a recruté 1 137 patients à haut risque atteints d’un mélanome de stade IIB à IV ayant fait l’objet d’une ablation chirurgicale.

Les participants ont été répartis de manière aléatoire pour recevoir jusqu’à neuf doses de Keytruda, soit associé au vaccin personnalisé, soit seul, pendant environ un an. Les entreprises ont indiqué qu’aucun nouveau signal de sécurité n’était apparu au cours de l’essai.

En janvier, les entreprises avaient annoncé les résultats d’un essai de phase intermédiaire de ce traitement, montrant qu’il réduisait de 49 % le risque de récidive ou de décès après cinq ans.

Stéphane Bancel, PDG de Moderna, invité sur CNBC, a déclaré que les entreprises n’avaient pas encore fixé le prix du traitement, précisant que les données n’étaient disponibles que « depuis quelques jours ».

Le mélanome est la forme la plus mortelle de cancer de la peau. En 2023, plus de 1,5 million de personnes vivaient avec un mélanome aux États-Unis, selon l’Institut national du cancer.