Une startup israélienne cherche à faire évoluer les biopsies
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Une startup israélienne cherche à faire évoluer les biopsies

Limaca Medical affirme avoir mis au point un dispositif médical pour réaliser des biopsies endoscopiques guidées par ultrasons avec une efficacité procédurale "dix fois" supérieure

Limaca Medical affirme avoir développé un dispositif médical pour effectuer des biopsies endoscopiques guidées par ultrasons qui promettent une efficacité procédurale « dix fois » supérieure. (Autorisation)
Limaca Medical affirme avoir développé un dispositif médical pour effectuer des biopsies endoscopiques guidées par ultrasons qui promettent une efficacité procédurale « dix fois » supérieure. (Autorisation)

La start-up israélienne Limaca Medical affirme avoir développé un dispositif médical permettant d’effectuer des biopsies endoscopiques guidées par ultrasons qui promettent une efficacité procédurale « dix fois » supérieure et avec moins de traumatismes que l’endoscope couramment utilisé.

Aujourd’hui, lorsque les patients doivent subir une biopsie endoscopique – dans laquelle des échantillons de cellules sont extraits pour déterminer la présence ou l’étendue d’une maladie dans les organes internes – les chirurgiens utilisent un endoscope guidé par ultrasons, un tube optique éclairé avec un appareil à ultrasons qui est inséré par la bouche à travers l’œsophage jusqu’à l’estomac. De l’estomac, l’échographie prend des images de l’organe requis, au plus profond du corps du patient, via la paroi gastrique. La procédure est appelée échographie endoscopique ou EUS.

Puis, quand la bonne position est atteinte, un cathéter à aiguille émerge de la tête de la sonde pour percer à plusieurs reprises la paroi gastrique pour atteindre la zone suspecte ciblée. Afin de recueillir suffisamment de tissu cellulaire pour effectuer des tests, l’aiguille doit percer la zone « des dizaines de fois ou plus », a expliqué Assaf Klein, PDG de Limaca, lors d’un entretien téléphonique.

Le tissu est collecté dans une chambre à l’intérieur de l’aiguille, avant d’être extrait à la fin de la procédure de biopsie et éjecté dans un petit récipient de biopsie.

C’est ainsi que la procédure est effectuée depuis plus de 25 ans, bien qu’elle ne permette pas de collecter du tissu de qualité suffisante pour une analyse avancée, a déclaré Klein.

Pour être en mesure de répondre aux exigences de l’analyse de séquençage génétique avancée nécessaire à l’utilisation croissante de médicaments de précision, qui entendent cibler directement un cancer en diagnostiquant des mutations génétiques spécifiques, un type amélioré de biopsie est nécessaire, a déclaré Klein.

Le dispositif de biopsie de précision de Limaca ressemble aux dispositifs de biopsie EUS classiques, à la différence qu’il dispose d’une aiguille rotative automatisée. Une fois que l’aiguille a perforé la paroi gastrique, elle commence à percer. Cela donne aux chirurgiens plus de contrôle et leur permet d’atteindre précisément la zone d’intérêt dans l’organe ciblé. Avec seulement deux ou trois incisions, l’appareil est capable d’obtenir deux ou trois échantillons de tissus de qualité, a déclaré Klein.

« Nous obtenons une sorte d’échantillon géologique de la tumeur, cartographiant les différentes couches de la tumeur comme avec un échantillon de terre, des couches externes aux couches plus internes », a déclaré Klein. L’échantillon de tissu sort intact, ce qui en fait un échantillon de haute qualité qui peut ensuite être mieux analysé.

Limaca a annoncé en novembre avoir levé 1,25 million de dollars sur un cycle de 1,5 million de dollars afin de mener à bien ses premières procédures sur l’homme, obtenir les approbations réglementaires et développer son deuxième produit destiné aux biopsies pulmonaires endoscopiques. Parmi les investisseurs se trouvaient le fonds The Trendlines Group Ltd., basé en Israël et à Singapour ; Agriline, détenue par une fiducie dont l’entrepreneur Vincent Tchenguiz est le discrétionnaire ; et Carl Rickenbaugh, président de Limaca et vétéran de l’industrie des dispositifs médicaux.

Les entreprises concurrentes cherchent à améliorer la technologie endoscopique existante en modifiant uniquement la pointe de l’aiguille. Les ponctions manuelles se retrouvent ainsi toujours dans leurs procédures, a déclaré Klein. « Nous sommes la première entreprise à entreprendre des essais cliniques avec un dispositif de biopsie automatisé. »

L’appareil Precision développé par Limaca Medical. (Autorisation)

La startup a recruté 10 patients pour son étude menée sur le Campus de soins de santé de Rambam, en Israël. L’étude en cours vise à comparer la précision de Limaca avec celle des meilleurs dispositifs de biopsie manuelle EUS disponibles dans le commerce, a déclaré la société. Le professeur Iyad Khamaysi, fondateur et directeur médical de Limaca, est le directeur de l’unité d’endoscopie invasive du Campus de soins de santé de Rambam. Il a créé Limaca en 2017 en tant que société issue de l’hôpital.

Les premiers résultats du test « ont démontré la facilité d’utilisation, la sécurité et une meilleure capture des échantillons », a déclaré Khamaysi dans un e-mail. « L’oncologie passe de protocoles de traitement généraux pour tous les patients à une médecine de précision adaptant un traitement spécifique, ce qui le rend beaucoup plus efficace pour chaque patient. Le ‘Precision’ est le premier dispositif de biopsie endoscopique automatisé, conçu pour récolter le tissu de haute qualité nécessaire au profilage génétique afin de soutenir les traitements médicaux de précision. Ma vision est que l’entreprise jouera un rôle important en permettant la médecine de précision pour les patients souffrant de cancer du pancréas et d’autres cancers d’organes profonds. »

Avec les fonds levés, Limaca prévoit d’étendre l’essai au centre médical Sourasky à Tel Aviv (l’hôpital Ichilov) et lancera de nouveaux essais en Europe et aux États-Unis, a déclaré Klein.

« Le plan est de mettre en place un essai plus important d’ici un an et de commercialiser le produit en 2022 », a déclaré Klein.

Limaca ciblera initialement l’échantillonnage par biopsie avec le dispositif Precision pour le cancer du pancréas, indique le communiqué. Il pourrait ensuite être utilisé pour le diagnostic du cancer du poumon ou du foie, ou pour le diagnostic du lymphome et de d’autres cancers où la biopsie endoscopique est possible et l’échantillonnage des tissus sous-cutanés difficile.

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