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Le médicament contre la gastro-entérite d’une entreprise israélienne testé comme ‘sûr’
Lors de son étude clinique de Phase 3, Bekinda (24 milligrammes) s'est révélé efficace et bien toléré, a affirmé Redhill
L’entreprise israélienne de biotechnologie Redhill Biopharma Ltd. a annoncé qu’un médicament qu’elle est en train de développer pour soigner des gastro-entérites aiguës a atteint sa cible en termes d’efficacité et qu’il s’avère être sûr et correctement toléré.
Un essai clinique de phase III randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo a évalué l’efficacité et la sûreté de BEKINDA (24 milligrammes) dans le traitement des gastro-entérites aiguës et des gastrites. Trois cent vingt et un adultes et enfants âgés de plus de 12 ans ont été testés sur 21 sites cliniques aux Etats-Unis pour les besoins de l’étude.
Les résultats positifs de l’étude démontrent que BEKINDA « est bénéfique dans le traitement des gastro-entérites aiguës et des gastrites et peut fournir aux malades un soulagement en 24 heures, » a indiqué le docteur Robert Silverman, spécialiste en médecine urgentiste à Northwell et responsable de l’étude du médicament BEKINDA.
La gastro-entérite est une maladie très commune aux Etats-Unis, qui fait environ 179 millions de malades par an, a-t-il expliqué.
Si le médicament est approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) américaine, BEKINDA « pourrait devenir la nouvelle norme en termes de soins pour nous aider à guérir les patients rapidement et efficacement, que ce soit dans un cadre d’urgence ou en consultation externe ».
Le directeur médical de Redhill, le docteur Terry Plasse, a indiqué que l’entreprise présenterait les données à la FDA pour évoquer le processus d’approbation nécessaire à la commercialisation du médicament aux Etats-Unis.
L’entreprise Redhill, dont les actions sont échangées sur les marchés boursiers de Tel Aviv et du Nasdaq, a été fondée par Dror Ben-Asher et Ori Shilo, deux anciens kibboutzniks.
L’entreprise s’attaque aux maladies gastro-intestinales invalidantes, notamment les ulcères et la maladie de Crohn, en visant les bactéries qui sont – selon les deux hommes – à l’origine de ces pathologies.
