Une start-up médicale israélienne homologuée par l’UE

Nouvelle victoire dans le monde dynamique des start-ups médicales israéliennes : Bluewind Medical, financée par Rainbow Medical, a reçu le marquage CE pour son système nommé OAB-1000, « le premier neurostimulateur miniature sans fil au monde à traiter l’hyperactivité vésicale ».

Dans un communiqué de presse, la société explique que, « selon les estimations, 66 millions de personnes au sein de l’Union européenne et 43 millions aux États-Unis souffrent d’HAV, une maladie qui affecte négativement la qualité de vie et la vie sociale des patients ». Le problème de la vessie hyperactive se retrouve majoritairement chez les personnes âgées et, si il n’est pas traité rapidement, peut entraîner une incontinence urinaire.

Le processus de traitement par neurostimulation existait déjà, mais nécessitait une lourde procédure chirurgicale « afin d’implanter une sonde de stimulation et un neurostimulateur dans la région pelvienne ».

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Le dispositif développé par Bluewind Medical est donc un soulagement pour les patients car il est plus petit que 90 % des neurostimulateurs disponibles sur le marché. Sans fil, sans pile, il peut être implanté en 30 minutes, et le patient n’aura besoin de l’activer que 30 minutes par jour pour assurer son efficacité.

Cela permet aux patients de ne plus effectuer de visites régulières en clinique et « de contrôler leur propre processus de guérison ».

« [Le système OAB-100] est le premier produit parmi de nombreux autres au sein de notre gamme qui transformera la neurostimulation, et permettra ainsi le traitement de millions de patients supplémentaires », a déclaré Guri Oron, PDG de Bluewind.

Le marquage CE a été obtenu après la conduite d’une étude sur des patients en Europe, aux résultats positifs.

« Nous sommes très heureux de l’obtention du marquage CE par BlueWind pour son système OAB », a conclu Efi Cohen Arazi, PDG de Rainbow Medical et président du conseil d’administration de BlueWind Medical. « Cet accomplissement témoigne du dévouement, du travail de qualité et de l’ingénuité de l’équipe. Nous prévoyons de mettre ces produits à la disposition des médecins et des patients dans un avenir proche ».